塑料安瓿瓶開啟力/擰開力的測(cè)試方法

塑料安瓿，以塑料粒子為原料，通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒，導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染，對(duì)患者用藥安全帶來隱患；同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護(hù)士意外傷害等問題，塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端，有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能滅菌，PP材料可最終滅菌。由于一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時(shí)部分活性成分會(huì)喪失，降低療效產(chǎn)生負(fù)作用，因此類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。

塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力/擰開力，如果開啟力/擰開力太小的話，在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況，所以需要對(duì)開啟力/擰開力進(jìn)行測(cè)試，避免這個(gè)問題出現(xiàn)。

開啟力/擰開力需要使用扭矩儀來測(cè)試力值大小，常規(guī)的測(cè)試方法是固定試樣底部，用手去旋轉(zhuǎn)擰開；由于開啟力值很小，用手去測(cè)試很難保證每次實(shí)驗(yàn)的旋轉(zhuǎn)速度的一致性，會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司生產(chǎn)的MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，并且轉(zhuǎn)速可調(diào)，可以模擬手動(dòng)擰開的速度，來保證每次測(cè)試條件的一致性，剛好解決人為因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。

【實(shí)驗(yàn)方法】

1、 固定試樣，將塑料安瓿瓶固定到MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀的專業(yè)定制夾具上。

2、 在MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀參數(shù)設(shè)置里設(shè)置旋轉(zhuǎn)速度和實(shí)驗(yàn)次數(shù)，進(jìn)入開啟力實(shí)驗(yàn)界面，點(diǎn)擊開始實(shí)驗(yàn)，儀器自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，擰斷以后自動(dòng)停機(jī)。

3、 測(cè)試完成后，系統(tǒng)自動(dòng)給出測(cè)試的最大最小平均值，并且可以查詢每次的測(cè)試數(shù)據(jù)。

塑料安瓿瓶作為一種新興的醫(yī)藥包裝形式，在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢(shì)，未來會(huì)有更大的應(yīng)用空間，濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的MCT-01自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀剛好解決塑料安瓿瓶的開啟力/擰開力的測(cè)試，希望能與更多廠家溝通合作。